UPSC Prelims-এর জন্য গুরুত্বপূর্ণ: Governance | Health
CDSCO সম্পর্কে
- Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) হলো ভারতের National Regulatory Authority (NRA), যা Drugs, Medical Devices এবং Cosmetics-এর নিয়ন্ত্রক সংস্থা।
- এটি Drugs and Cosmetics Act, 1940-এর অধীনে কাজ করে।
- CDSCO ওষুধ এবং Notified Medical Devices-এর Approval, Import, Manufacture, Sale ও Distribution নিয়ন্ত্রণ করে।
- ভারতের বাজারে পাওয়া ওষুধ যেন Safe, Effective এবং Standard Quality-এর হয়, তা নিশ্চিত করে CDSCO।
প্রশাসনিক কাঠামো
- Nodal Ministry: Ministry of Health & Family Welfare
- Administrative Control: Directorate General of Health Services (DGHS)
- প্রধান: Drugs Controller General of India (DCGI)
- Headquarters: New Delhi
CDSCO-এর প্রধান কাজ
- ভারতে বাজারজাত করার আগে নতুন ওষুধ (New Drugs) অনুমোদন (Approval) দেওয়া।
- Clinical Trial পরিচালনার অনুমতি দেওয়া।
- ওষুধ ও Medical Devices-এর Standards নির্ধারণ করা।
- আমদানি করা ওষুধের Quality পরীক্ষা ও নিয়ন্ত্রণ করা।
- বিভিন্ন State Drug Control Organisation-এর কাজের সমন্বয় করা।
- বাজারে আসার পরও ওষুধের নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ (Post-Market Surveillance) করা এবং প্রয়োজন হলে Drug Recall-এর নির্দেশ দেওয়া।
লাইসেন্স দেওয়ার দায়িত্ব
- CDSCO: নতুন ওষুধের অনুমোদন, Clinical Trial, Import Licence এবং কিছু বিশেষ ধরনের ওষুধের নিয়ন্ত্রণ।
- State Drug Control Authorities: অধিকাংশ ওষুধের Manufacture, Sale ও Distribution Licence প্রদান।
- যৌথ দায়িত্ব (CDSCO + State Authorities): Blood ও Blood Products, Vaccines, Sera এবং IV Fluids-এর লাইসেন্স প্রদান।
উপসংহার
- CDSCO হলো ভারতের Drug Regulatory System-এর সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ সংস্থা। এটি নিশ্চিত করে যে সাধারণ মানুষের কাছে পৌঁছানো ওষুধ নিরাপদ, কার্যকর এবং নির্ধারিত মানসম্পন্ন।