GS প্রিলিমসের জন্য গুরুত্বপূর্ণ – বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি
প্রাথমিক তথ্য
- মন্ত্রক: স্বাস্থ্য ও পরিবার কল্যাণ মন্ত্রক (Ministry of Health & Family Welfare)
- সংস্থা: সেন্ট্রাল ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন (CDSCO)-এর প্রধান।
- CDSCO-এর সদর দপ্তর: নয়াদিল্লি।
- বর্তমান DCGI: ড. রাজীব সিং রঘুবংশী (Dr. Rajeev Singh Raghuvanshi) ।
আইনি ভিত্তি (Legal Basis)
- ড্রাগস অ্যান্ড কসমেটিকস আইন, ১৯৪০ (Drugs and Cosmetics Act, 1940)-এর অধীনে কার্য পরিচালনা করে।
- এছাড়াও নিউ ড্রাগস অ্যান্ড ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালস রুলস, ২০১৯ এবং মেডিক্যাল ডিভাইস রুলস, ২০১৭ বাস্তবায়ন করে।
প্রধান কার্যাবলি
- ভারতে বাজারজাত করার আগে নতুন ওষুধ ও ভ্যাকসিনের অনুমোদন প্রদান করে।
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনার অনুমতি প্রদান করে।
- ভারতে ওষুধ আমদানি নিয়ন্ত্রণ করে।
- ওষুধের গুণমান, নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার মানদণ্ড নির্ধারণ করে।
- রাজ্য ড্রাগ কন্ট্রোল কর্তৃপক্ষগুলির সঙ্গে সমন্বয় করে সারা দেশে ওষুধ-সংক্রান্ত আইনসমূহের একরূপ বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে।
- নির্দিষ্ট শ্রেণির মেডিক্যাল ডিভাইসের জন্য কেন্দ্রীয় লাইসেন্সিং কর্তৃপক্ষ (Central Licensing Authority) হিসেবে কাজ করে।
- রক্ত ও রক্তজাত পণ্য, ভ্যাকসিন, সেরা (Sera) এবং IV ফ্লুইডস-এর মতো পণ্যের লাইসেন্স অনুমোদন প্রদান করে।
DCGI বনাম CDSCO
| DCGI | CDSCO |
| ভারতের ওষুধ নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার প্রধান (Head of India’s Drug Regulatory System) | ভারতের জাতীয় ওষুধ নিয়ন্ত্রক সংস্থা (National Drug Regulatory Organization) |
| নতুন ওষুধ, ভ্যাকসিন, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং নির্দিষ্ট লাইসেন্সের অনুমোদন প্রদান করে | সারা ভারতে ওষুধ নিয়ন্ত্রণ ও গুণমান তদারকি বাস্তবায়ন করে |
| CDSCO-এর প্রধান হিসেবে দায়িত্ব পালন করে | স্বাস্থ্য পরিষেবা মহাপরিদপ্তর (DGHS) এবং স্বাস্থ্য ও পরিবার কল্যাণ মন্ত্রকের অধীনে কার্য পরিচালনা করে |
উপসংহার
- DCGI হলো ভারতের সর্বোচ্চ (Apex) ওষুধ নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ, যা ওষুধ, ভ্যাকসিন, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং নির্দিষ্ট মেডিক্যাল ডিভাইসের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা ও গুণমান নিশ্চিত করার জন্য দায়িত্বপ্রাপ্ত।